Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej produktów oferowanych do ogólnodostępnej sprzedaży na stronach internetowych, sprzedawanych pod nazwą: "Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg"; "Połczyńska Borowina – plastry borowinowe".
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje dwa produkty
Z komunikatu możemy się dowiedzieć, że powodem decyzji GIF jest fakt, że powyższe produkty spełniają wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy.
Prezentacja produktów: "Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg"; "Połczyńska Borowina – plastry borowinowe" sugerują działanie lecznicze. Opisy ww. produktów wskazują, że posiadają one właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub mogą być podawane w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.
- czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Opis wskazuje na działanie lecznicze. GIF wyjaśnia
Jak można przeczytać na stronie GIF, prezentacja ww. produktów na części stron internetowych zawiera w opisach wskazania przypisane produktom leczniczym. Oznacza to, że przedmiotowe produkty powinny posiadać aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terenie Rzeczpospolitej Polskiej.
Ww. produkty nie zostały jednak dopuszczone na zasadach opisanych powyżej. Stanowią one więc produkty lecznicze, które nie zostały dopuszczone do obrotu, jednak zostały do niego wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej.
GIF przypomina, by mieć na uwadze, że dla produktu, który jednocześnie spełnia kryteria produktu leczniczego (z uwagi na właściwości substancji czynnej, jak i przeznaczenie) oraz kosmetyku, zastosowanie mają przepisy u.p.f.
Powyższe produkty nie zostały dopuszczone do obrotu na powyższej zasadzie. W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do sprzedaży na niektórych stronach internetowych.
