Refundacją od kwietnia jest objęta m.in. oczekiwana terapia pacjentów od drugiego roku życia z mukowiscydozą z co najmniej jedną mutacją w genie – chodzi o leki Kalydeco i Kaftrio.
Na liście znalazły się też leki stosowane m.in. WZW typu C u dzieci: Epclusa (sofosbuwir + welpataswir), Maviret (glekaprewir + pibrentaswir), Harvoni (sofosbuwir + ledipaswir), Vosevi (sofosbuvir + welpataswir + woksyleprewir).
Refundowana od kwietnia jest dla kobiet w ciąży i seniorów od 60. roku życia szczepionka przeciwko RSV - Abrysvo.
Szczepionka przeciw półpaścowi Shingrix jest z kolei refundowana w 50 proc. dla pacjentów w wieku 18-65 lat o zwiększonym ryzyku zachorowania, a w całości refundowana dla seniorów. Docelowo pacjenci będą mogli przeciwko półpaścowi zaszczepić się w aptekach - zapowiadał w marcu wiceminister zdrowia Marek Kos.
Nowa lista leków refundowanych od 1 kwietnia
Kwiecień przynosi też przełom w leczeniu nowotworów. Na liście refundacyjnej pojawiło się aż 10 nowych terapii onkologicznych, w tym 3 dla chorób rzadkich. Pacjenci zyskują dostęp do nowoczesnych i skutecznych leków, które mogą znacząco poprawić rokowania. To ogromna szansa dla chorych.
Jakie konkretnie terapie weszły na listę refundowanych? To między innymi:
- Durwalumab i tremelimumab, które znajdą zastosowanie w leczeniu pierwszej linii niedrobnokomórkowego raka płuc.
- Alektynib, ważny lek w terapii pooperacyjnej raka płuca.
- Abemacyklib, potrzebny po operacji wczesnego HER-2 ujemnego raka piersi.
- Rukaparyb, stosowany w leczeniu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej.
Kolejne preparaty, które od 1 kwietnia trafiły na listę refundacyjną to:
- elranatamab i talkwetamab do leczenia od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego,
- talazoparyb stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego w skojarzeniu z enzalutamidem,
- niwolumab – używany w leczeniu uzupełniającym czerniaka niwolumabem pacjentów od 12. roku życia,
- akalabrutynib - wykorzystywany w leczeniu pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej (rozszerzenie o pacjentów niskiego ryzyka),
- dostarlimab potrzebny w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium.
Od kwietnia na liście znalazł się także lek Nucala (mepolizumab) stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu hipereozynofilowego (HES) oraz w leczeniu pacjentów od szóstego roku życia chorych na eozynofilową ziarniniakowatość (EGPA).
Preparat Livtencity (maribawir) będzie refundowany w leczeniu drugiej lub kolejnej linii pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem CMV.
Preparat Amvuttra (wutrisiran) będzie refundowany w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej przebiegającej z polineuropatią. Refundowany ma być także lek Kinpeygo (budesonid) w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią.
Na liście refundacyjnej znalazł także bewacyzumab (różne nazwy handlowe leków) stosowany w leczeniu pacjentów z zakrzepem żył siatkówki BRVO (zamknięcie gałęzi żyły głównej) i CRVO (zamknięcie żyły głównej)
W aptece dostępny ma być także lek na nadciśnienie tętnicze Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd) refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach i lek Vabinxo (walsartan + indapamid) – także we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach.
Na listę refundacyjną wpisano leki o ugruntowanej skuteczności: stosowane w nadciśnieniu tętniczym Iporel (klonidyna) i Zofenil (zofenopril), a także stosowane w zaburzeniach rytmu serca Flecainide acetate Holsten (flekainid).
Zmiany w programach lekowych od 1 kwietnia
Zmiany dotyczą też programów lekowych. W programie B.25, czyli leczenia pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół Huntera) zniesione zostało kryterium wiekowe stosowania idursulfazy. W programie B.29, czyli leczenia chorych na stwardnienie rozsiane, od 1 kwietnia będą ujednolicone kryteria kwalifikacji kladrybiny podobnie jak dla pozostałych leków stosowanych w pierwszej linii postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS).
W programie B.59, czyli leczenia chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych, możliwe będzie stosowanie niwolumabu w leczeniu adjuwantowym czerniaka w stopniu zaawansowania IIB i IIC.
W programie lekowym B.70, czyli leczenia pacjentów z chorobami siatkówki, zmieniono częstość podawania farycymabu: czas trwania fazy nasycającej skróci się z czterech miesięcy do trzech miesięcy.
W programie B.96, czyli leczenia chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), skrócono obowiązek podawania leku w ośrodku do trzech pierwszych podań, co umożliwi szybsze stosowanie leku w warunkach domowych oraz opcjonalne wykonywanie trepanobiopsji.
W programie B.139, czyli leczenia pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków zmieniono znacznik stosowany w diagnostyce i kryteria kwalifikacji w zakresach czasu oceny stopnia zaawansowania choroby z zastosowaniem badań obrazowych.
W programie lekowym B.155, czyli leczenia chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1), wydłużono okres wykonywania wolumetrycznego MRI w pierwszych dwóch latach do sześciu miesięcy.
W programie B.119 zmieniono kategorię dostępności dla substancji czynnej sorafenib stosowanej w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy, z programu lekowego na katalog chemioterapii.
Zmiany w refundacji aptecznej
Zmiany w refundacji aptecznej dotyczą brzmienia wskazań dla lurazydonu oraz brexpiprazolu. Od 1 kwietnia jest to: schizofrenia u pacjentów od 13. roku życia po nieskuteczności lub w razie przeciwwskazań do terapii co najmniej jednym lekiem przeciwpsychotycznym II generacji.
W przypadku metylfenidatu we wskazaniu refundacyjnym w zakresie psychoterapii jako elementu opieki kompleksowej nad pacjentem z ADHD na: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, wg ICD-10 F90) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego oddziaływania psychospołeczne) leczenia u dzieci powyżej szóstego roku życia.
Z kolei w przypadku haloperidolu w postaci doustnej pozostawienie wskazania: choroby psychiczne lub upośledzenie umysłowe oraz wskazania pozarejestracyjnego pn. choroba Huntingtona.(PAP)
