Projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tzw. ustawa refundacyjna) w czwartek został skierowany do konsultacji zewnętrznych i międzyresortowych. Resort zdrowia chce jeszcze przed wakacjami zapoznać się z uwagami. Będzie 30 dni na ich zgłoszenie – przekazał na konferencji prasowej w resorcie zdrowia Kos.
„Jedna ze zmian zakłada, że pacjent będzie miał dostęp do nowych terapii od pierwszego dnia objęcia ich refundacją” – powiedział.
Chodzi o innowacyjne terapie dostępne w programach lekowych. Obecnie w przypadku nowych programów lekowych pacjenci muszą czekać na wydanie odpowiednich zarządzeń przez NFZ. Projekt zakłada, że nowa terapia będzie dostępna od dnia wejścia w życie listy refundacyjnej.
MZ chce przyspieszyć refundację leków
Wiceminister zdrowia zauważył, że nowe przepisy mają stymulować firmy farmaceutyczne do składania wniosków refundacyjnych. Ministerstwo Zdrowia będzie mogło wezwać firmę farmaceutyczną do złożenia wniosku refundacyjnego. Kos podkreślił, że obecnie czas od zarejestrowania leku do złożenia wniosku refundacyjnego to nawet dwa lata lub dłużej.
Zaznaczył, że projekt wprowadza nową ścieżkę dla terapii złożonych i skojarzonych, finansowania „strat lekowych” w chorobach onkologicznych i chorobach rzadkich. Kos powiedział, że problem szpitali są niewykorzystane części leku z otwartej fiolki, która musi być zutylizowana.
Kos zapowiedział, że większa ma być dostępność pacjentów do leków generycznych. Wyjaśnił, że będzie to rozwiązanie „pomiędzy programem lekowym a dostępem aptecznym”. Podkreślił, że jest to rozwiązanie dla pacjentów nieonkologicznych leczonych ambulatoryjnie. Dodał, że apteka będzie mogła wydać pacjentowi lek obecnie dostępny tylko w programach lekowych.
Projekt zakłada uproszczenie procedury dla leków z importu równoległego.
MZ usunie "wadliwy algorytm" dotyczący zamówień leków
Kos zwrócił też uwagę, że projekt usuwa wadliwy algorytm określający, ile leku refundowanego trzeba dostarczyć na rynek. Dodał, że po zmianach kwestie te będzie negocjowała Komisja Ekonomiczna. Wiceszef MZ powiedział, że usunięte mają być przepisy dotyczące rocznego poziomu dostaw i nakładania kar za niespełnienia tego wymogu.
Resort zdrowia planuje wprowadzić certyfikację i kadencyjność członków Komisji Ekonomicznej. Kos powiedział, że resort zdrowia chce też zwiększyć liczbę przedstawicieli firm farmaceutycznych i znieść obligatoryjną obecność przedstawiciela NFZ podczas negocjacji. Projekt zakłada, że przedstawiciele organizacji pacjentów będą mogli uczestniczyć w posiedzeniach zespołów eksperckich koordynujących programy lekowe i w negocjacjach cenowych Komisji Ekonomicznej z firmą farmaceutyczną.
Komisja Ekonomiczna jest ciałem doradczym przy ministrze zdrowia. Jej zadaniem jest m.in. prowadzenie negocjacji z firmami farmaceutycznymi dotyczących refundacji.
Kos powiedział, że projekt przewiduje zwiększenie limitów finansowania w recepturze aptecznej. „Chcemy doprowadzić do zmiany marży aptecznej i wprowadzić receptariusz” – dodał.
Zapowiedział stworzenie systemu wspomagania decyzji w polityce lekowej. Dostęp do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Produktów Leczniczych miałyby otrzymać firmy farmaceutyczne.
Poinformował, że projekt zakłada około 100 zmian w tzw. ustawie refundacyjnej, w tym około 30 – deregulacyjnych. „Można powiedzieć, że jest obszerną deregulacją” – powiedział. Dodał, że projekt liczy 59 stron, a uzasadnienie – 77.
